FDA a aprobat pentru prima dată un test pentru persoanele asimptomatice

Administraţia pentru Medicamente şi Alimente din Statele Unite (FDA) a aprobat utilizarea de urgenţă a unui test pentru persoanele infectate cu COVID-19 care nu prezintă simptome, conform hotnews.

"FDA a aprobat extinderea utilizării testului RT-PCR EUA dezvoltat de LabCorp pentru oricine, după ce compania a prezentat date ştiinţifice care arată capacitatea testului de a detecta SARS-CoV-2 în rândul populaţiei asimptomatice", a anunţat agenţia într-un comunicat.

Acesta este primul caz în care autoritatea americană emite o astfel de autorizare. Anterior, persoanelor care doreau să fie testate li se putea cere să întrunească anumite criterii, precum prezentarea de simptome legate de COVID-19 sau intrarea în contact cu o persoană confirmată cu coronavirusul.

Într-o declaraţie acordată NBC News, un purtător de cuvânt LabCorp a declarat că testul nu a fost modificat ci că a primit doar aprobarea pentru a extinde testările asupra persoanelor asimptomatice.

Tot mai multe dovezi sugerează anumite similarităţi între pacienţii cu COVID-19 care prezintă simptome şi persoanele asimptomatice, un studiu postat luni de către cercetătorii MIT şi de la Universitatea Harvard pe site-ul medical MedRxiv indicând că încărcătura virală - cantitatea de virus aflată în corpul unei persoane - este similară la persoanele testate pozitiv cu COVID-19, indiferent dacă au prezentat simptome sau nu.

Deşi studiul cercetătorilor american nu a fost deocamdată evaluat inter pares (peer-reviewed), acesta a analizat datele privind testarea a 32.299 de rezidenţi şi personal medical din centrele de îngrijire a bătrânilor din statul american Massachusetts.

La momentul testării 71% din vârstnici şi 93% din personalul medical cu COVID-19 nu prezentau simptome, încărcătura virală fiind similară cu a celor care afişau semne caracteristice infectării cu coronavirus.

Dacă nivelurile virusului sunt similare indiferent de simptome, testul ar trebui să fie egal de eficace, afirmă dr. Eric Topol, fondatorul şi directorul Institutului de Cercetare Translaţională Scripps, subliniind că noile date sunt "foarte importante".

Însă acesta a avertizat că în pofida similarităţilor în ceea ce priveşte încărcătura virală, studiu nu stabileşte dacă asimptomaticii transmit virusul în aceeaşi măsură cu cei care au dezvoltat simptome şi că o limită a studiului o reprezintă că acesta nu a diferenţiat între persoanele presimptomatice şi cele asimptomatice.