Merck şi Moderna anunţă rezultate pozitive pentru un vaccin ARNm împotriva cancerului de piele

Laboratoarele americane Merck şi Moderna au anunţat rezultate pozitive în ultima fază a studiilor clinice pentru un tratament experimental pe bază de ARN mesager (ARNm) destinat cancerului de piele. Companiile susţin că terapia personalizată, administrată împreună cu imunoterapia Keytruda, a îmbunătăţit semnificativ supravieţuirea fără recidivă în cazul pacienţilor cu melanom în stadiu avansat, transmite AFP.

• Rezultate pozitive în studiul de fază a treia

Tratamentul, denumit intismeran autogen, utilizează tehnologia ARN mesager, cunoscută în special prin folosirea sa în vaccinurile împotriva COVID-19. Merck şi Moderna au precizat, într-un comunicat comun, că este prima dată când sunt anunţate rezultate pozitive de fază a treia pentru o terapie anticanceroasă bazată pe ARNm. Terapia personalizată, administrată împreună cu Keytruda, imunoterapia dezvoltată de Merck, a determinat o îmbunătăţire „semnificativă din punct de vedere statistic” a supravieţuirii fără recidivă la pacienţii cu melanom în stadiu avansat care fuseseră supuşi anterior unei intervenţii chirurgicale. Rezultatele au fost comparate cu cele obţinute în cazul pacienţilor trataţi doar cu Keytruda. Studiile au inclus 1.137 de persoane.

• Tratamentul este adaptat tumorii fiecărui pacient

Tratamentul este conceput individual, pornind de la mutaţiile specifice tumorii fiecărui pacient. Tehnologia ARNm transmite celulelor organismului informaţiile necesare pentru producerea unor proteine capabile să declanşeze un răspuns al sistemului imunitar. Obiectivul este de a antrena şi activa sistemul imunitar astfel încât acesta să recunoască şi să atace celulele canceroase. Rezultatele au fost primite favorabil de mai mulţi specialişti, însă aceştia au atras atenţia că datele complete ale studiilor sunt necesare pentru evaluarea tratamentului. Oncologul Marco Gerlinger, profesor la Barts Cancer Institute din Londra, a apreciat rezultatele drept o „dovadă a conceptului că vaccinurile personalizate împotriva cancerului funcţionează” şi a considerat că acestea reprezintă un „progres major” în dezvoltarea unor noi imunoterapii împotriva cancerului. La rândul său, Lennard Lee, oncolog şi profesor asistent la Universitatea din Oxford, a calificat rezultatele drept „foarte încurajatoare”, dar a precizat că aşteaptă publicarea datelor complete ale studiilor clinice.

• Reacţie puternică pe Wall Street

Anunţul celor două companii a avut un efect imediat asupra pieţei bursiere. Acţiunile Moderna s-au multiplicat de peste 2,5 ori, ceea ce a reprezentat un câştig de peste 40 de miliarde de dolari pentru capitalizarea bursieră a companiei. Titlurile Merck au crescut, la rândul lor, cu peste 12%. Pentru Moderna, rezultatele reprezintă o evoluţie importantă într-un domeniu în care compania şi-a construit notorietatea internaţională prin dezvoltarea vaccinurilor cu ARN mesager împotriva COVID-19, alături de Pfizer-BioNTech. „Mulţi ani, ideea de a crea un tratament pe bază de ARNm conceput special pentru cancerul unei persoane era greu de imaginat. Astăzi, contribuim la transformarea acestei viziuni în realitate”, a declarat Stephane Bancel, directorul executiv al Moderna, citat în comunicatul comun.

• Urmează prezentarea datelor complete şi solicitarea aprobării

Merck şi Moderna intenţionează să prezinte rezultatele complete în cadrul unui viitor congres medical şi să înceapă demersurile pentru obţinerea aprobării tratamentului din partea autorităţilor competente. Melanomul este una dintre cele mai agresive forme de cancer de piele. Potrivit celor două companii, peste 330.000 de cazuri noi au fost diagnosticate la nivel mondial în 2022, iar numărul acestora este în creştere. Rezultatele anunţate de Merck şi Moderna marchează astfel o etapă importantă pentru utilizarea tehnologiei ARNm în oncologie, însă evaluarea datelor complete ale studiului va fi esenţială înainte de stabilirea impactului clinic şi a perspectivelor de autorizare a tratamentului.