EnglishAzi a intrat în vigoare Directiva 2011/62/UE de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman în ceea ce priveşte prevenirea pătrunderii medicamentelor falsificate în lanţul legal de aprovizionare, directivă care conţine prevederi îmbunătăţite pentru evitarea pătrunderii medicamentelor contrafăcute în lanţurile legale de distribuţie.
Noua directivă defineşte termenii "substanţă activă" şi "excipient", precum şi formula "medicament falsificat". Potrivit noilor reglementări, medicamentele falsificate sunt acelea care prezintă informaţii false cu privire la identitate, denumire, compoziţie, sursă şi la istoric.
Totodată, se cere titularului unei autorizaţii de fabricaţie să respecte principiile şi orientările de bună practică de fabricaţie pentru medicamente şi să folosească numai substanţe active care au fost fabricate şi distribuite în conformitate cu bunele practici în domeniu.
Euro
Dolar SUA
Franc elveţian
Liră sterlină
Gram de aur
