Johnson&Johnson a cerut aprobarea vaccinului său anticovid în SUA şi va face acelaşi lucru şi în UE

Johnson & Johnson a anunţat joi că a cerut agenţiilor de reglementare din SUA să autorizeze vaccinul său contra Covid 19, administrat într-o singură doză, şi că va solicita aprobarea autorităţilor europene în săptămânile următoare, transmite Reuters, citat de Hotnews.

Solicitarea către Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) vine după anunţul din 29 ianuarie în care a spus că vaccinul are o rată de 66% în prevenirea infecţiilor, cifră rezultată din testele pe scară largă făcute la nivel global.

FDA a spus joi seară că a convocat comitetul său pentru vaccinuri pe 26 februarie, pentru a discuta solicitarea companiei de a obţine autorizarea pentru folosirea de urgenţă a produsului Johnson & Johnson.

Vaccinurile Pfizer/BioNTech şi Moderna au fost autorizate la o zi după astfel de şedinţe ale comisiei respective.

Spre deosebire de vaccinurile Pfizer/BioNTech şi Moderna, cel al J&J nu are nevoie de administrarea celei de-a doua doze, nici de transport cu congelatoare.

Directorul ştiinţific al companiei spune că J&J va putea să furnizeze vaccinul pentru inoculări începând cu luna martie, având deja doze produse. Statele Unite au un contract pentru 100 de milioane de doze, în schimbul cărora va plăti 1 miliard de dolari.

Compania spune că le va putea livra în prima parte a anului. SUA au opţiunea de a cumpăra alte 200 de milioane de doze. Obiectivul J&J este de a produce 1 miliard de doze în 2021, în unităţi din SUA, Europa, Africa de Sud şi India.

Testele clinice au implicat aproape 44.000 de voluntari din opt ţări, nivelul de protecţie contra Covid-19 fiind de 72% la testele din SUA, 66% în America Latină şi 57% în Africa de Sud, unde circulă variante ale coronavirusului.

Potrivit testelor, vaccinul a fost eficient în proporţie de 85% în prevenirea unei forme grave de Covid-19 şi a spitalizării cu această boală în toate ţările unde a fost testat, la 28 de zile după imunizare.

Vaccinul J&J foloseşte un virus de răceală obişnuită (adenovirusul tip 26) pentru a introduce proteine ale coronavirusului în celule şi a declanşa un răspuns imunitar.