Autorizarea vaccinului împotriva COVID-19 produs de Pfizer/BioNTech a fost extinsă la adolescenţii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani în Statele Unite, a anunţat luni Agenţia americană pentru Medicamente (FDA), notează AFP, citat de Agerpres.
Acesta este "un pas important în lupta împotriva pandemiei de COVID-19", a declarat Janet Woodcock, şeful interimar al FDA, într-un comunicat. "Acţiunea noastră de astăzi permite protejarea unei populaţii mai tinere împotriva COVID-19", a adăugat ea.
Vaccinul era autorizat până acum în urgenţă pentru persoanele cu vârsta de 16 ani şi peste. Pe viitor, poate fi administrat mai multor milioane de adolescenţi, în două injecţii care conţin aceeaşi concentraţie ca vaccinul pentru adulţi.
"Părinţii şi tutorii pot fi siguri că Agenţia a efectuat o analiză riguroasă şi detaliată a tuturor datelor disponibile", a declarat Janet Woodcock.
Canada a devenit miercuri prima ţară care a autorizat remediul pentru această grupă de vârstă. De asemenea, Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) studiază în prezent extinderea vaccinului Pfizer pentru adolescenţi.
Săptămâna trecută, preşedintele Joe Biden a subliniat rolul crucial al vaccinării tinerilor pentru continuarea campaniei de imunizare din SUA. După anunţul autorizării de către FDA, "vom fi gata să acţionăm imediat", a declarat el.
Circa 20.000 de farmacii vor fi astfel în măsură să poată vaccina adolescenţii în zilele următoare, iar doze vor fi trimise ulterior pediatrilor, a precizat liderul de la Casa Albă.
În prezent sunt autorizate alte două vaccinuri în Statele Unite, cele de la Moderna şi Johnson & Johnson, ambele cu începere de la 18 ani.
1. O varianta pentru bebeluși?
(mesaj trimis de anonimus în data de 11.05.2021, 07:36)
O varianta pentru bebeluși când va fi autorizata?
2. fără titlu
(mesaj trimis de anonim în data de 11.05.2021, 09:11)
An FDA official told McClatchy that the agency has not seen “any new safety signals for myocarditis following administration of any of the authorized COVID-19 vaccines.”
A CDC official said that “at this point, there is no safety signal for myocarditis or pericarditis for COVID-19 vaccines in U.S. monitoring systems.” Pericarditis is a condition whe rethe thin membrane that surrounds the heart is inflamed.
The CDC official said that the reports of cases are being closely watched by a safety monitoring board as “an adverse event of special interest for U.S. vaccine safety surveillance of COVID-19 vaccines.”
In the United States, the Pentagon said it was examining 14 cases of a linkage among troops. And a Washington-based reporter wrote on Twitter of his experience with myocarditis shortly after receiving the Pfizer vaccine.
All of these cases have been reported to Pfizer and the FDA.
Despre miocardita din Israel, documentata de Ministerul Sanatatii, cei din SUA/FDA au zis ca nu ii intereseaza. S-au concentrat doar pe cele cateva cazuri documentate din SUA si au zis ca nu are legatura cu vaccinul (ca si cum ii mai crede cineva).
Ministerul Sanatatii a raportat 1:20 000 de cazuri de tineri sub 30 de ani care au fost internati in spital cu miocardita iar doi au decedat.
2.1. fără titlu (răspuns la opinia nr. 2)
(mesaj trimis de anonim în data de 11.05.2021, 09:13)
Two days after getting the second COVID-19 vaccine, I experienced heart attack-like symptoms, shortness of breath, chest pain and arm stiffness. At first, I thought it was simply a side effect of the vaccine. It turns out, it was something much worse
Marcus Weisgerber
·
Apr 27
My wife convinced me to go the emergency room to get checked out. After an abnormal EKG, doctors performed many more tests. An ultrasound revealed my function was reduced to 35-40% (normal heart function is 50-70%)
Marcus Weisgerber
·
Apr 27
My bloodwork showed the presence of troponin an enzyme that appears when the heart muscle experiences trauma. My troponin level peaked at 11. Doctors performed an angiogram, which luckily found no clots or tears inside my heart.
Marcus Weisgerber
·
Apr 27
I was admitted to the hospital and placed in the cardiac care ward. I was tentatively diagnosed with myocarditis, an inflammation of the heart. One week later, a cardiac MRI confirmed that diagnosis. My heart function has increased to 55%. My EKG has also normalized.
2.2. fără titlu (răspuns la opinia nr. 2)
(mesaj trimis de anonim în data de 11.05.2021, 10:21)
Si Pentagonul a raportat 14 cazuri de miocardita internate in spital. La soldati tineri, in stare de sanatate excelenta. Oameni care alearga peste 10 km in fiecare zi.
3. Cati ani va fi tot urgenta?
(mesaj trimis de anonim în data de 11.05.2021, 09:52)
Pandemia intra in al 2-lea an si autorizatiile se dau tot de urgenta. Noi suntem in stare de alerta.
Dupa vre-o 5-10 ani tot in urgente si alerte vom fi?
Prin definitie o autorizatie de urgenta e ceva atipic, care sare niste etape. Ceea ce inseamna ca la o verificare riguroasa s-ar putea sa nu mai fie acceptabila autorizatia.
Eu ma intreb peste cati ani ajungem acolo? Cand deja va fi vaccinat tot si practic nu se mai poate reveni?