Ministerul Sănătăţii dispune un audit privind disponibilitatea medicamentelor

Ministrul interimar al Sănătăţii, Cseke Attila, a dispus demararea de urgenţă a unui audit asupra mecanismului de monitorizare şi supraveghere a disponibilităţii medicamentelor, inclusiv asupra procedurii de eliberare a autorizaţiilor pentru nevoi speciale (ANS). În paralel, Federaţia Asociaţiilor Bolnavilor de Cancer din România (FABC) avertizează că trei medicamente oncologice lipsesc în prezent, iar pentru alte opt sunt raportate discontinuităţi în aprovizionare. Decizia Ministerului Sănătăţii vine după semnalarea unor probleme privind accesul pacienţilor la medicamente, în special în zona oncologică. Cseke Attila a cerut şi un raport complet privind monitorizarea pieţei şi a solicitat revizuirea procedurii de eliberare a ANS.

• Ministerul vrea un sistem de alertare în timp real

„Este inadmisibil ca România să nu aibă încă un sistem digital care să ne permită să urmărim trasabilitatea medicamentului şi să ştim, în timp real, când un stoc ajunge la un nivel critic”, a declarat Cseke Attila, citat într-un comunicat al Ministerului Sănătăţii. Auditul va viza structurile din cadrul Ministerului Sănătăţii, spitalele şi Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Ministrul consideră necesară şi verificarea modului în care este derulat Programul Naţional de Oncologie. Cseke Attila a solicitat ANMDMR un raport complet privind monitorizarea şi supravegherea pieţei medicamentelor. Documentul trebuie să identifice problemele existente şi să formuleze propuneri pentru îmbunătăţirea soluţiilor informatice. Ministerul urmăreşte introducerea unui sistem de alertare care să semnaleze din timp situaţiile în care stocurile unui medicament ajung la un nivel critic. „Este nevoie de un sistem care să ne alerteze înainte să avem o criză, nu după ce aceasta apare. Avem nevoie de date clare şi în timp real, nu de estimări şi informaţii care ajung cu întârziere”, a transmis ministrul.

• Pragul pentru autorizaţia de nevoi speciale ar putea fi majorat

Ministerul Sănătăţii analizează şi modificarea procedurii privind eliberarea şi reautorizarea ANS, precum şi a ordinului aflat în vigoare. Una dintre schimbările luate în calcul este majorarea nivelului minim al stocului de la care poate fi declanşată procedura. În prezent, pragul este de 10%, iar autorităţile analizează stabilirea unui nivel mai ridicat, pentru a permite intervenţia mai rapidă în cazul riscului de indisponibilitate a unui medicament. „Dacă un medicament este deja la un nivel foarte scăzut în stoc, nu putem trata această situaţie ca şi cum nu ar exista un risc pentru pacienţi. Pragul actual îl vom modifica. Regulile trebuie să ne permită să intervenim mai devreme şi să protejăm accesul pacienţilor la tratament”, a afirmat Cseke Attila. Ministrul susţine că măsurile urmăresc trecerea la un mecanism de monitorizare mai rapid şi mai transparent, bazat pe date disponibile în timp real.

• FABC: Trei medicamente oncologice lipsesc

În acelaşi timp, Federaţia Asociaţiilor Bolnavilor de Cancer din România a transmis o scrisoare deschisă premierului interimar Ilie Bolojan şi preşedintelui CNAS, Horaţiu Moldovan, în care avertizează asupra riscurilor generate de lipsa unor medicamente oncologice. Potrivit FABC, trei medicamente oncologice lipsesc în prezent, iar alte opt înregistrează discontinuităţi în aprovizionare. „În numai 24 de ore, în urma informaţiilor primite din teritoriu de la asociaţiile noastre membre, am identificat trei medicamente care lipsesc şi alte opt medicamente cu discontinuităţi repetate şi de lungă durată”, a transmis federaţia. FABC susţine că aceste situaţii pot determina amânarea tratamentelor şi pot afecta sănătatea pacienţilor oncologici. Federaţia afirmă că lista oficială de discontinuităţi a ANMDMR confirmă probleme de aprovizionare pentru mai multe substanţe active utilizate în oncologie şi hemato-oncologie.

• Pacienţii cer date publice despre stocuri

Federaţia reclamă faptul că pacienţii oncologici se confruntă de mai mulţi ani cu incertitudinea privind accesul la investigaţii, tratamente şi medicamente. „Pentru un pacient cu cancer, o discontinuitate de câteva săptămâni nu înseamnă o simplă problemă de aprovizionare, ci tratament amânat, boală care poate progresa, şanse terapeutice pierdute şi, uneori, vieţi pierdute”, susţine FABC. Organizaţia afirmă că declaraţiile potrivit cărora medicamentele nu lipsesc nu corespund informaţiilor primite de la pacienţi şi asociaţiile membre din teritoriu. În acest context, FABC solicită autorităţilor publicarea transparentă a situaţiei stocurilor şi a discontinuităţilor pentru medicamentele esenţiale din oncologie, precum şi identificarea imediată a soluţiilor de aprovizionare pentru produsele care lipsesc sau prezintă risc de întrerupere a tratamentelor. Federaţia mai cere clarificarea situaţiei terapiilor aprobate, dar care nu sunt încă efectiv accesibile pacienţilor, precum şi instituirea unui mecanism permanent de dialog cu organizaţiile de pacienţi.

• Verificarea situaţiei direct în spitale

Federaţia susţine că autorităţile trebuie să verifice informaţiile privind disponibilitatea medicamentelor inclusiv la nivelul spitalelor şi farmaciilor, nu doar prin intermediul raportărilor administrative. „Vă cerem ca, înaintea oricărei declaraţii potrivit căreia «medicamentele nu lipsesc», să verificaţi, în mod real, situaţia din spitale şi din farmaciile în care pacienţii îşi caută tratamentele”, se arată în scrisoarea transmisă premierului interimar şi preşedintelui CNAS. FABC consideră că noile terapii oncologice pot influenţa semnificativ evoluţia bolii şi solicită autorităţilor să trateze cu prioritate problemele de aprovizionare.